臨床研修終了医師（医師法第16条の4第1項の規定による登録を受けた医師をいう。）や歯科医師は、開設後10日以内に所在地の都道府県知事（保健所を設置する市又は特別区の場合は市長又は区長。以下同じ。）に届け出さえすれば診療所を開設できる（医療法第8条）。これは病院（病床数20以上）の開設手続きと比して簡易なため、入院設備を設ける診療所の開設にあたり病床数を19床とするケースもある。但し、有床診療所の場合は、その構造設備について都道府県知事の検査を受け、許可証の交付を受けた後でなければ、これを使用できない（同法第27条）。

診療所の開設者は医師・歯科医師個人のほか、医療法人等の法人も行うことができる（同法第7条1項）。いずれの場合も、管理者は医師又は歯科医師でなければならない（同法第10条）。この場合の開設に当たっては、所在地の都道府県知事の開設許可が必要となる。また、医療法により、広告・宣伝には数々の規制がある。